該專項(xiàng)設(shè)置了創(chuàng)新藥物研究開發(fā)、藥物大品種技術(shù)改造、創(chuàng)新藥物研究開發(fā)技術(shù)平臺(tái)建設(shè)、企業(yè)新藥物孵化基地建設(shè)和新藥研究開發(fā)關(guān)鍵技術(shù)研究項(xiàng)目，實(shí)施年限截至2020年。今年將部分啟動(dòng)創(chuàng)新藥物研究開發(fā)、創(chuàng)新藥物研究開發(fā)技術(shù)平臺(tái)建設(shè)和企業(yè)新藥物孵化基地建設(shè)項(xiàng)目，全面啟動(dòng)藥物大品種技術(shù)改造項(xiàng)目。創(chuàng)新藥物研究開發(fā)項(xiàng)目將首先啟動(dòng)新藥臨床研究專題，計(jì)劃在2008～2010年間，針對(duì)惡性腫瘤、心腦血管疾病、神經(jīng)退行性疾病、糖尿病等10類(種)嚴(yán)重危害人民健康的重大疾病完成30個(gè)新藥臨床研究，提出新藥注冊(cè)申請(qǐng)或取得新藥證書，爭(zhēng)取1～2個(gè)具有我國(guó)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥物能夠在發(fā)達(dá)國(guó)家完成或基本完成臨床試驗(yàn)。

       創(chuàng)新藥物研究開發(fā)技術(shù)平臺(tái)建設(shè)項(xiàng)目擬用3年時(shí)間，建立8～10個(gè)綜合性創(chuàng)新藥物研究開發(fā)技術(shù)平臺(tái)，以進(jìn)一步完善國(guó)家藥物創(chuàng)新體系。藥物大品種技術(shù)改造項(xiàng)目則針對(duì)我國(guó)基本藥物制度和新型農(nóng)村合作醫(yī)療制度建設(shè)等需要，力爭(zhēng)到2010年培育10～15個(gè)化學(xué)藥、中藥、生物技術(shù)藥、非專利藥等藥物大品種。企業(yè)新藥物孵化基地建設(shè)項(xiàng)目擬在“十一五”期間，由政府引導(dǎo)建立10～20個(gè)以企業(yè)為主體、產(chǎn)學(xué)研結(jié)合的創(chuàng)新藥物孵化基地，逐步形成8～10個(gè)持續(xù)投入、目標(biāo)明確、隊(duì)伍穩(wěn)定的藥物創(chuàng)新示范企業(yè)和產(chǎn)學(xué)研聯(lián)盟。
 
       中藥大品種技術(shù)改造方面，將選擇8～10個(gè)目前市場(chǎng)占有率較高、市場(chǎng)需求較大、療效肯定、具有明顯藥效特點(diǎn)、且具有一定國(guó)際市場(chǎng)前景的中藥大品種，通過系統(tǒng)的科學(xué)研究和技術(shù)創(chuàng)新，預(yù)期培育出3～5個(gè)具有國(guó)際市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力、科技含量高的中藥大品種。充分應(yīng)用或借鑒中藥現(xiàn)代化研究的新成果以及新藥研究的新技術(shù)，重點(diǎn)開展中藥復(fù)方等藥效物質(zhì)基礎(chǔ)及制備方法、中藥主要有效成分的作用機(jī)理和各種有效成分的相互作用研究；建立可靠的質(zhì)量控制方法及質(zhì)控體系；開展中藥制備和生產(chǎn)新工藝研究；中藥藥效及安全性的再評(píng)價(jià)及作用機(jī)理研究；開展先進(jìn)藥物制劑及相關(guān)關(guān)鍵技術(shù)研究。該專題擬支持課題數(shù)不超過10個(gè)，每個(gè)課題平均支持強(qiáng)度約為250萬(wàn)元。